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新德里/孟买(路透社) - 根据立法者18个月的调查,印度药品监管机构的官员一直在与制药公司勾结,以加快批准程序,允许其他国家不允许的一些药物继续销售。议会小组的长达78页的报告指出了一些主要的国际制药公司和印度公司。该报告可能引发对新兴市场全球产业监管不严的担忧,西方制药公司越来越关注其销售工作。中央药品标准控制组织(CDSCO)的官员,独立的医疗专家和制药公司,但没有直接指责公司的不法行为或任何CDSCO官员的名字。相反,该小组编制了一系列程序失败,并表示提出了一些问题。如何允许一些药物,包括制药巨头制造的药物在印度销售该小组审查的十三种药物不允许在美国,加拿大,英国,欧盟和澳大利亚销售,它表示印度制药市场在数量上是世界第四大药物市场。印度药品生产者组织(OPPI)每年产生120亿美元的销售额发达国家专利到期受到挤压的国际药品公司正在大力投资新兴市场,预计新兴市场占29% IMS Health表示,到2015年全球医药销售额将从2005年的12%上升到新的市场市场已经带来了美国监管机构的更严格审查,美国监管机构正在根据“反海外腐败法”对印度政府的一些制药公司进行调查在过去的两年里,由于未能阻止投资者信心影响到UNUSUS NEXUS,该公司已经面临巨大的压力印度议会上院卫生委员会的报告描绘了CDSCO的混乱局面,CDSCO负责监督印度药品的许可,营销和试验。有充分证据证明药品制造商之间存在串通关系, CDSCO的一些工作人员和一些医学专家说,该报告强调了国际制药公司与印度之间的艰难关系,印度是一个长期制造廉价非专利药品的国家西方公司对新德里3月份有效结束的决定感到震惊拜耳通过颁发该国首个强制许可来垄断抗癌药物Nexavar该小组建议政府重新审查已经批准的某些药物,调查其发现的印度法律的严重违规行为,并对涉嫌串通的官员采取行动与药品公司合作我们发现的非常惊人,Standi董事长Brajesh Pathak健康与家庭福利委员会告诉路透社卫生部应调查此事并对报告采取紧急行动卫生部表示正在研究该报告,并将根据需要采取适当行动新任命的印度药物总监,GN Singh作为CDSCO的负责人,他说他没有看到报告,但他的团队致力于确保没有违规行为。外国制药商的主要游说组织OPPI表示,委员会的一些观察结果引起了严重关切。我们真诚地希望有关当局采取必要的补救措施,确保系统正确,OPPI的总干事Tapan J Ray表示,就临床试验而言,OPPI成员仍然致力于赞助完全符合的临床试验丹麦制药商Lundbeck的发言人表示,印度的所有法律和监管要求,他的抗焦虑药物Deanxit报告称非法批准,表示该药物在印度进行强制性临床试验后获得批准意见书中的意见议会报告发现CDSCO存在许多缺点监管机构遭遇长期人员短缺,并且在一个超过一个国家的责任中不堪重负10,500家药品制造商在运营,制药行业以每年约10%的速度增长 该报告还说,该机构几十年来一直忽视了那些支持毒品行业的穷人和倒霉的病人。监管程序在印度并不严格,对人的生活普遍漠不关心我们正坐在定时炸弹上它会孟买ICICI Direct的医疗分析师Siddhant Khandekar说,如果不采取纠正措施,很快就会爆炸议会委员会审查了CDSCO批准的39种随机选择的药物,发现在11例强制性III期试验 - 最后阶段药物批准前的检测 - 未按要求进行试验III期试验的基本目的是确定在给不同种族的患者服用时是否存在可改变药物代谢,功效和安全性的种族差异在印度,报告说这些包括诺华的依维莫司和阿利吉仑,以及礼来公司的培美曲塞在依维莫司和培美曲塞的情况下,意见依赖非医务人员判断的CDSCO没有寻求独立专家,Eli Lilly表示培美曲塞在多个市场批准肺癌是基于对来自不同种族背景的数千名患者的试验 - 包括患者来自印度的Lilly遵循印度监管机构要求的所有适当监管程序,该公司表示诺华没有立即发表评论卫生部告诉专家组,CDSCO的负责人有权在没有公众临床试验的情况下批准药物利益,但立法者持怀疑态度,称豁免使公司节省了试验成本如何在不对印度人进行测试的情况下批准外国药物符合公共利益?委员会说,它发现它想要审查的三种药物的档案已经神秘地消失了,促进某些药物的独立医学专家的建议也措辞相同,包括相同的拼写错误。来自专家rivaroxaban,药物的三个意见为了防止拜耳的血液凝固,彼得的副本表示没有立即发表评论该报告称另一个例子,医学专家的信件建议批准药物吡非尼酮,由印度制药公司Cipla销售,其中有第二个该国家国内毒品市场的最大份额尽管相隔数周,监管机构在同一天收到了所有公司违规,Cipla董事长YK Hamied告诉路透社,没有详细说明有足够的文件证据来得出的结论是,许多意见实际上是由药品制造商和专家的无形之手撰写的议会报告说,仅仅是通过签名来承担义务(Annie Banerji在新德里的补充报道,